检验科试剂过期整改报告 检验科过期试剂处理

　　
检验科试剂过期整改报告 检验科过期试剂处理

　　尊敬的食品药品监督管理局：

　　GSP检查组的几位领导同志于2016年8月20日对我店进行了GSP飞行检查，通过检查查出我店人员和组织机构基本健全，经营设施基本齐全。现场检查发现严重缺陷1项，主要缺陷8项，一般缺陷11项，我店依据《药品经营质量管理规范》，针对存在的问题进行认真的整改，现将整改情况汇报如下：

　　1、00401 企业未依法经营，现场检查时，发现企业存在过期药品，如：哈尔滨力强药业有限责任公司生产的批号为130401的拔毒膏(数量2盒)。

　　造成原因：店内员工未按养护规定检查货架商品所造成。 整改措施：现已全部销毁并认真学习规章制度。(详见附件1) 整改人：翟芳远 张相荣

　　监督人：王自忠

　　2、13001 企业2013年通过GSP认证后，各岗位人员未接受相关法律法规及药品专业知识与技能的继续培训。

　　造成原因：店内人员未及时接受培训所造成。

　　整改措施：已针对各岗位人员进行培训并考试。(详见附件2)

　　整改人：翟芳远 张相荣

　　监督人：王自忠

　　3、13601 现场检查时，企业未提供企业质量管理文件。

　　造成原因：由于工作人员未能及时找到文件所造成。

　　整改措施：现已将管理文件放至档案盒内并归档保存。(详见附件3) 整改人：翟芳远 张相荣

　　监督人：王自忠

　　4、14901企业配备有电脑，但未建立符合经营和质量管理要求的计算机系统。

　　造成原因：由于操作人员对计算机系统不熟练造成。

　　整改措施：已向软件公司学习并建立符合质量管理要求的计算机系统。(详见附件4)

　　整改人：翟芳远 张相荣

　　监督人：王自忠

　　5、15801 冷藏药品到货时，未对运输方式及运输过程的温度记录进行重点检查并记录，如兰州生物制药有限公司生产的破伤风抗毒素。

　　造成原因：由于工作人员未及时向供货公司工作人员索要冷链记录所造成。

　　整改措施：已向供货方及时索要必需的冷链记录 。(详见附件5) 整改人：翟芳远 张相荣

　　监督人：王自忠

　　6、16405 企业部分处方药与非处方药未分区陈列。

　　造成原因：属工作人员工作失误所造成。

　　整改措施：要求员工按时检查货架，做到陈列有序。(详见附件6) 整改人：翟芳远 张相荣

　　监督人：王自忠

　　7、企业部分药品与非药品未分区陈列。

　　造成原因：由于店内人员工作失误所造成。

　　整改措施：要求员工按时检查货架，做到陈列有序。(详见附件7) 整改人：翟芳远 张相荣

　　监督人：王自忠

　　8、16502 企业对有疑问的药品未停止销售。

　　造成原因：质量管理人员工作失误造成。

　　整改措施：对改药品及时撤柜，停止销售，并有质量管理员确认。(详见附件8)

　　整改人：翟芳远 张相荣

　　监督人：王自忠

　　9、17203 企业建立的拆零销售记录复核人未签字或盖章。 造成原因：由于工作人员工作失误所造成。

　　整改措施：督促复核人员必须做到复核时签字并学习相关文件。(详见附件9)

　　整改人：翟芳远 张相荣

　　监督人：王自忠

　　10、12607 企业管理人员未收集药品质量信息。

　　造成原因：由于管理人员工作失误所造成。

　　整改措施：督促管理人员及时收集药品质量信息。(详见附件10) 整改人：翟芳远 张相荣

　　监督人：王自忠

　　11、12901 现场检查时，企业未提供全体人员的学历原件证书。 造成原因：由于工作人员监管失误造成。

　　整改措施：将员工学历证书原件要回并放置档案盒内。(详见附件11) 整改人：翟芳远 张相荣

　　监督人：王自忠

　　12、13301 在营业场所内，企业员工未穿工作服。

　　造成原因：员工工作失误所造成。

　　整改措施：督促全体员工按照相关规定规范着装。(详见附件12) 整改人：翟芳远 张相荣

　　监督人：王自忠

　　13、13401 企业对直接接触药品的人员进行健康检查，但未建立档案。 造成原因：工作人员疏忽造成该原因。

　　整改措施：将健康档案放置档案盒并建立所需档案。(详见附件13) 整改人：翟芳远 张相荣

　　监督人：王自忠

　　14、15106 企业未设置不合格药品专区。

　　造成原因：属质量管理人员工作监管疏忽所造成。

　　整改措施：重新规划区域，设立不合格药品专区。(详见附件14) 整改人：翟芳远 张相荣

　　监督人：王自忠

　　15、16302 企业货架上放置有与销售无关的物品，如：凉席。 造成原因：工作人员马虎所造成。

　　整改措施：要求全体员工货架不得放置与销售无关的物品。(详见附件15)

　　整改人：翟芳远 张相荣

　　监督人：王自忠

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　　关于对医院感染工作及麻醉药品管理整改的报告：

　　自从市、县卫生局对我院卫生监督检查后，现将存在的问题与整改情况汇报如下：

　　一、 结合上级来院检查后我院医疗质量管理委员会与院感科于2006年9月17日对全院各科室进行了一次全面综合性检查发现问题如下：

　　1、 护理部未严格按照《医疗废物管理条例》的要求分类存放医疗废物及严格消毒。

　　2、 检验室有一次性试管重复使用的现象。

　　3、 口腔科未严格按照《消毒技术规范》定期更换消毒液及注明标识。

　　4、 麻醉药品管理人员未做好麻醉药品入出库登记，对库存量不清的现象。

　　5、 手术室有个别抢救药品已过失效期，未及时调换。

　　二、 对存在问题的相关科室要求立即整改，现将整改情况汇报如下：

　　1、 要求护理部立即按照《医疗废物管理条例》的要求分类存放及严格消毒医疗废物。

　　2、 立即停止检验室一次性试管重复使用，严格按照一人一针一管的使用方法及毁形并登记。

　　3、 要求口腔科严格按照《消毒技术规范》定期更换消毒液、注明标识及日期。

　　4、 要求麻醉药品管理人员严格按照麻醉药品管理办法进行管理。

　　5、 要求手术室立即更换过期抢救药品。

　　三、 此次检查对存在有问题的科室给予全院大会批评，希其余科室引以为戒，并且严格按照诊疗常规从事诊疗活动。

　　四、 院办、医疗质量管理委员会及院感科将不定期对院内各

　　科进行综合性检查，如发现有违反诊疗常规及未按相关规定进行诊疗活动的科室与个人，将对该科室及个人给予处罚(每次100.00元)，并立即整改，写出书面检讨。如造成医疗差错及医疗事故的将按医院管理方案第六条9项给予处理。

　　2006、09、20

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　　验收整改报告

　　新城区卫生局领导：

　　王卫东骨科门诊部于2014年11月28日接受了设置医疗机构专家组及业务科监督所的现场验收。根据现场并对照验收细则，我部进行了细致的整改，现特将整改情况报告如下：

　　一、完善了各项规章制度。在原制度各项规章制度基础上，新增了《门诊部质量管理委员会职责》、《门诊部感染管理委员会职责》、《门诊部医疗设备管理委员会职责》、《门诊部消费安全委员会职责》、及《抢救规章制度》、《环境安全管理制度》、《门诊部感染管理制度》、《感染报告制度》、《总务后勤工作制度》、《检验科安全管理制度》、等23项规章制度，基本上达到了验收意见及验收细则的相关要求，为今后进一步规范本部的医疗活动奠定了基础。

　　二、由于门诊部是租用内蒙军区的军产房，暂无法开辟新的疏散通道，我们新增了安全出口标识及应急通道指示牌。经与八一小区物业协商：其水电工确保在出现水电故障时能够及时前来维修。并租赁了发电机，做为供电部门停电时的应急电源备用。

　　三、制定了护理培训计划，将定期进行心肺复苏培训，并做好记录。抢救车内物品、效期有专人负责。一次性过期两个月导尿包已经更新。

　　四、检验科新安装了大功率排风扇，改善了室内通风。临检、生化的室内质控已完善。门诊部检验科不开展免疫检测。

　　五、药房已健全了各项规章制度，在今后工作中完善药品采购、

　　保管、发放登记，并及时签名。

　　六、医疗垃圾暂存处：重新加锁标识明显。并定做铁皮柜放于室外。

　　经过以上整改。对照现场验收意见书，及现场验收细则，基本符合开放门诊部的条件。在今后工作中我们要严格执行各项法律法规认真落实各项规章制度，定期检查、监督，努力的给患者营造安全、舒适、高效的就诊环境。杜绝各种差错，事故及院内感染的的发生。争取打造一个技术先进、管理到位、服务热情、患者满意的专科门诊部。

　　此报告

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